《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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