《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(w豫n是河南哪里的车牌ù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周豫n是河南哪里的车牌注射司美(měi)格(gé)鲁肽(t豫n是河南哪里的车牌ài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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