《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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