《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。张含韵当年发生了什么事，张含韵以前发生什么事p>

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(ch张含韵当年发生了什么事，张含韵以前发生什么事āo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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