《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ec网络语言牛马是什么意思，什么牛马是什么意思网络语言noglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xu网络语言牛马是什么意思，什么牛马是什么意思网络语言é)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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