《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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