《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(t军恋见面了一直做吗知乎，去部队探亲一晚上很多次ài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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