《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jixl是多大码的衣服 xl可以穿到多少斤ǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xxl是多大码的衣服 xl可以穿到多少斤ué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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