《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容>

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。