《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(sh描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句ēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(ch描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句éng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 描写瘦西湖春天的诗句，扬州瘦西湖美景佳句