《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺(放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉能盲目使用，一定(dìng)放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉要在医生的指导下使(shǐ)用。

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