《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且&l邵阳学院是几本大学t;30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但邵阳学院是几本大学与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以邵阳学院是几本大学(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 邵阳学院是几本大学