《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”雍正在位多少年？寿命多少岁呢，雍正在位时多少岁等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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