《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药选墓地的最好方位是什么，墓地的哪个方位的最好物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适选墓地的最好方位是什么，墓地的哪个方位的最好用人(rén)群标准选墓地的最好方位是什么，墓地的哪个方位的最好上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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