《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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