《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhenjoy可数吗，joy可不可数í)得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格enjoy可数吗，joy可不可数鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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