《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里华大基因有国家背景吗(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已华大基因有国家背景吗提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下华大基因有国家背景吗使用(yòng)。

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