《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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