《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(kono洗发水是什么牌子，kono洗发水有几款dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市kono洗发水是什么牌子，kono洗发水有几款场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，kono洗发水是什么牌子，kono洗发水有几款医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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