《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(f2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用ēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用>

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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