《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有武警能打过特武警能打过特警吗警吗减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(h武警能打过特警吗uá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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