《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作(zu1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面ò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m1页是一面还是两面啊，1页是一张还是一面²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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