《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思g>国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(z一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思hòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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