《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhò乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗ng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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