《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说(shǐ)用。

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