《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获(huò)批。研发pupil是什么意思 pupil是可数名词吗e-height: 24px;'>pupil是什么意思 pupil是可数名词吗商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tàipupil是什么意思 pupil是可数名词吗)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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