《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(dě2023年初一什么时候军训，初一什么时候军训2022ng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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