《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款离婚多久复婚的概率最大，离婚多久复婚的概率最大呢GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(d离婚多久复婚的概率最大，离婚多久复婚的概率最大呢ěng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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