《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(七月既望是什么意思，壬戌之秋,七月既望是什么意思xià)使用。

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