《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申欧莱雅精华肌底液好用吗，欧莱雅肌底液的作用和功效请，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ欧莱雅精华肌底液好用吗，欧莱雅肌底液的作用和功效)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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