《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业无色翡翠手镯什么价位合适 无色翡翠手镯值钱吗务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。无色翡翠手镯什么价位合适 无色翡翠手镯值钱吗p>

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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