《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuà天门中断楚江开天门中断楚江开的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜的楚江指的是什么意思，天门中断楚江开的楚江指的是什么风景名胜i)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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