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腰围88是多少 腰围88是多少码 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创(c腰围88是多少 腰围88是多少码huàng)板日报》6月3日讯(编辑 宋子乔)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报腰围88是多少 腰围88是多少码的适应症为减重适应症:作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

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  此前,诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

  ▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

  司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂,本身是一种降糖药,但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用,其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽,但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng),专攻减肥适应症。

  值得一(yī)提的是,去年10月,特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖,但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

  国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售,但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

  然而,在社交平台(tái)上(shàng),司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红,国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重,基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台,司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元,上游多肽类原料药(yào)涨价。

  《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出了许多售卖该产品(pǐn)(诺和泰)的(de)商家(jiā),该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右,3ml在1000元(yuán)左右,普遍比医院价格更贵(司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为:1.5ml规格的(de)478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

  司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后,国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧

  1月份(fèn),诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日,该(gāi)公司股价20cm涨停,同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

  据CDE官网数据(jù),目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

  不过,药明康德(合全药(yào)业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断,圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者,九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

  与(yǔ)此同时,已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

  据国金证券分析师王班统计(jì),目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期,包(bāo)括IBI362(信达生物)、苏帕鲁(lǔ)肽(银诺医药)、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(鸿运华(huá)宁)、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(派格生物)、艾(ài)本那肽(常山(shān)生化(huà))等;GX-G6(石药(yào)集团),ecnoglutide(先(xiān)为达生物)、HR170331(恒瑞(ruì)医药)、TTP273(中美华东)等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

  司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期,九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài),另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期,华东医药(yào),翰宇医(yī)药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò),经过初步推算,GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

  ▌存在滥用风险

  据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì),不节食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥,甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn),而且安全无副作用,任何人都可以用。

  司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇?

  从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn),需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重(zhòng))并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单(dān)位(wèi):千(qiān)克;身(shēn)高单位(wèi):米(mǐ)),也就(jiù)是说假如你身高160cm,体(tǐ)重须在154斤以上,身高170cm,体重必须在173斤(jīn)以上,以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字,但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症,才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

  显(xiǎn)然(rán),此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún),并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

  在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上,已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用,十分常见的(de)有恶心、腹泻,呕吐等,这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

  事实上,去(qù)年以来,就有一(yī)些专业医生对外发声,提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

  北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称,司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào),医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并(bìng)症,经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào),不能盲目使用,一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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