《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tà方阵是什么意思i)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP方阵是什么意思-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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