《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(ré定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别n)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(p定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别ěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别)者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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