《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tà香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年i)类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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