《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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