《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥(fé一缕青丝是什么意思有什么讲究，一缕青丝下一句是什么i)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使一缕青丝是什么意思有什么讲究，一缕青丝下一句是什么用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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