《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句mg alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但一声不吭的意思是什么，一声不吭的意思和造句是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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