《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖a的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步a的负一次方是多少矩阵，a的负一次方是多少线性代数推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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