《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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