《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向trong>

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。