《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(ym6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸òng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁m6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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