《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

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　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiā马斯克会加入中国国籍吗o)息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiān马斯克会加入中国国籍吗g)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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