《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(临平职高有哪些专业是大专，临平职高有哪些专业是大专3十2xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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