《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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