《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(sh二婚和剩女哪个干净，女性生理需求òu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(gu二婚和剩女哪个干净，女性生理需求ó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要二婚和剩女哪个干净，女性生理需求(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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