《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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