《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网(比较长的古诗词，比较长的古诗10句wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内比较长的古诗词，比较长的古诗10句社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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