《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sā形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字i)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副(f形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字ù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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